3月21日-23日,国家食品药品监督总局GCP复核检查小组对我杭州市西溪医院药物临床前试验机构进行5年一次的例行复核检查。检查小组由国家食品药品监督总局组长樊红灿、浙江省食品药品监督管理局观察员韩佳怡等组成。
检查组对医院GCP机构、医学伦理委员会及相关科室完成试验项目的工作给予了认可,并提出了相关的发展意见。
医院于2005年3月首次通过国家药物临床试验机构资格认定,认定专业为肝病和感染病专业。2010年3月接受第一次复核检查,于2012年2月取得新的资格认定证书。此次为资格认定第二次复核现场检查。自2010年复核检查以来,我院药物临床试验机构共承担试验项目7项,同时承接了南方医科大学附属南方医院的国家级“十一五”课题研究。另外承担体外诊断试剂临床验证10项。
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